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Clinical Evaluation of PolyDeep, A Computer-Aided Detection System: A Multicenter Randomized Tandem Colonoscopy Trial

Pedro Dávila-Piñón, Astrid Irene Díez Martín, Alba Nogueira-Rodríguez, R. Domínguez, Florentino Fdez‐Riverola, Sara Zarraquiños, Luisa de Castro, Jesús Herrero, Nereida Fernández, Pablo Vega, David Remedios, Alfonso Martínez, Manuel Puga, Sara Alonso-Castro, Noel Pin Vieito, Natalia García‐Morales, Laura Rivas, Ramiro Macenlle, Lucía Amelia Cid Gómez, Antonio Rodríguez, Santiago Soto, Franco Baiocchi, Indhira Pérez-Medrano, Eloy Sánchez, Daniel Glez‐Peña, Miguel Reboiro‐Jato, Hugo López-Fernández, Joaquín Cubiella

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Background/Objectives: Computer-aided detection (CADe) systems are increasingly used in endoscopy to enhance lesion recognition. PolyDeep is a CADe/x tool previously assessed in an observational study. The aim of our study is to determine if PolyDeep-assisted colonoscopy reduces the adenoma miss rate (AMR) compared with conventional colonoscopy. Methods: We carried out a multicenter randomized controlled trial with a tandem colonoscopy design in participants from a colorectal cancer screening program (positive fecal immunochemical test-FIT or surveillance). Expert endoscopists performed all colonoscopies, and patients were allocated to groups by a computer-generated sequence. The primary endpoint was AMR; secondary endpoints included polyp miss rate (PMR), serrated lesion miss rate (SLMR) and advanced polyp miss rate (APMR). Results: From May to November 2023, we recruited 260 patients and excluded 20, leaving 240 for analysis. Baseline characteristics were balanced between groups (62.1% male; mean age 62.3 ± 6.5 years; 65.8% FIT-positive; mean first withdrawal time 13:38 ± 08:07 min; mean second withdrawal time 07:50 ± 03:38 min; lesion detection rate 76.6%; mean polyps per patient 3.4 ± 3.1). We did not find statistically significant differences between PolyDeep-assisted and conventional colonoscopy groups in AMR (21.3% vs. 18.1%, p = 0.5), PMR (21.8% vs. 20.3%, p = 0.7), SLMR (23.4% vs. 25.6%, p = 0.9) or APMR (7.3% vs. 11.3%, p = 0.5). In the subgroup analysis according to indication, we did not find any statistically significant differences. Conclusions: In the context of a CRC screening program, PolyDeep-assisted colonoscopy did not reduce AMR.

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Titre Crossref: Clinical Evaluation of PolyDeep, A Computer-Aided Detection System: A Multicenter Randomized Tandem Colonoscopy Trial
Date Crossref: 30/10/2025
Éditeur: MDPI AG
Type: journal-article

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Universidade de Vigo Department of Computer Science pays non établi dans la notice
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Complejo Hospitalario de Pontevedra pays non établi dans la notice
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Hospital Universitario de Ourense Fundación Pública Galega de Investigación Biomédica Galicia Sur pays non établi dans la notice
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University Hospital of Ourense Research Group in Gastrointestinal Oncology Ourense pays non établi dans la notice
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Galicia Sur Health Research Institute (IIS Galicia Sur) SING Research Group pays non établi dans la notice
Structure de recherche
University Hospital Álvaro Cunqueiro of Vigo Department of Gastroenterology pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra Department of Gastroenterology pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IISGS) pays non établi dans la notice
Structure de recherche

Servicio Gallego de Salud, Complejo Hospitalario de Ourense et Galicia Sur Biomedical Foundation, avec 9 autres affiliations.

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