Assessing tolerability of cancer therapeutics: A regulatory perspective from the FDA Oncology Center of Excellence
Rattachement africain : us. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
Patient-reported symptoms and functioning are valuable to understanding the tolerability of cancer treatments in clinical trials. Assessment of key side effects, physical and role functioning, and overall side effect bother in trials may be helpful for benefit-risk evaluation and useful to communicate in product labeling. Inclusion of these assessments has been supported in the literature and Food and Drug Administration guidance documents. In this article, the authors provide their perspective on the evolution of how this data has been considered in oncologic therapeutic evaluation and provide context for the research being presented by the National Cancer Institute Tolerability Consortium.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Assessing tolerability of cancer therapeutics: A regulatory perspective from the FDA Oncology Center of Excellence
- Date Crossref
- 15/10/2025
- Éditeur
- Wiley
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
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United States Food and Drug Administration pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Center for Drug Evaluation and Research pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Oncology Center of Excellence US Food and Drug Administration Silver Spring Maryland USA pays non établi dans la noticeInstitution
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Office of Biostatistics pays non établi dans la noticeInstitution
United States Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research et Oncology Center of Excellence US Food and Drug Administration Silver Spring Maryland USA, avec 1 autre affiliation.
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