Effectiveness of an Infliximab Biosimilar vs. Originator in Inflammatory Bowel Diseases
Rattachement africain : il. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
GOALS: Definitively prove noninferiority of biosimilar infliximab to originator. BACKGROUND: The advent of biosimilar agents has made biological medications for inflammatory bowel diseases (IBD) more affordable and widely available. We conducted a noninferiority assessment of the effectiveness of the infliximab biosimilar agent CT-P13 versus the original for treatment of IBD in a nationwide analysis. STUDY: We used the Epidemiology Group of the Israeli Inflammatory Bowel Disease Research Nucleus Cohort (epi-IIRN), including data on patients with IBD from all Health Maintenance Organizations (HMO) and conducted a noninferiority analysis of infliximab originator and biosimilar CT-P13 based on time from induction of treatment until failure. Treatment failure was defined as steroid dependency, need for IBD-related surgery, or treatment change to an alternative biological. The groups were matched using a propensity score of 0.15 caliper based on sex, ethnicity, district, socio-economic status, age at diagnosis, disease activity, time until biological treatment, prior biological treatments, surgeries, and hospitalizations. RESULTS: We compared 564 patients treated with infliximab originator matched to 564 treated with CT-P13. The results proved noninferiority in all parameters, with a margin of d=10% or smaller over 5 years (P<0.05). In time to failure, noninferiority was demonstrated with a d=1% (P=0.0004). Noninferiority was also demonstrated in time to steroid dependency (d=5%, P=0.005), surgery (d=1%, P=0.0006), and transfer to alternative biological drug (d=1%, P<0.001). Subanalyses for Crohn's disease and ulcerative colitis separately yielded similar results. CONCLUSIONS: This study demonstrated noninferiority of infliximab biosimilar CT-P13 in comparison to the original in long-term management of IBD.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Effectiveness of an Infliximab Biosimilar vs. Originator in Inflammatory Bowel Diseases
- Date Crossref
- 16/10/2025
- Éditeur
- Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health)
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Hebrew University of Jerusalem pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Shaare Zedek Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Clalit Health Services pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Rabin Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Faculty of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Juliet Keidan Institute of Paediatric Gastroenterology and Nutrition pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Clalit Research Institute Clalit Health Services pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Maccabi Healthcare Services pays non établi dans la noticeInstitution
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Meuhedet Health Services pays non établi dans la noticeInstitution
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Leumit Health Services pays non établi dans la noticeInstitution
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Petah Tikva and the Faculty of Medical and Health Sciences Rabin Medical Center pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Hebrew University of Jerusalem, Shaare Zedek Medical Center et Clalit Health Services, avec 8 autres affiliations.
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