Esmethadone (REL-1017) in Patients With Major Depressive Disorder and Antidepressant Tachyphylaxis
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Le résumé fourni par la source
Antidepressant tolerance/ tachyphylaxis (AT) is defined as initial response (≥ 50% improvement) to antidepressant treatment followed by relapse while on the same adequate dose. The impact of AT as prognostic indicator for response to subsequent antidepressant treatment is unknown. To test the efficacy of esmethadone (REL-1017) in a subgroup of patients with major depressive disorder (MDD) and AT. A phase 3, double-blind, randomized, placebo-controlled trial of esmethadone was conducted in adult outpatients with MDD. Prior to randomization, AT was independently assessed by clinicians from the Massachusetts General Hospital Clinical Trials Network and Institute using the MGH Antidepressant Treatment Response Questionnaire. Data for the primary efficacy end point were analyzed using mean difference in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score from baseline to primary end point (Day 28) in the AT subgroup from the intent to treat (ITT) population, the per-protocol (PP) population, and in patients with severe depression (baseline MADRS ≥35). =.0004). Consistent results were seen in the PP population with AT and in the severely depressed subgroup of patients with AT. These post hoc analyses, based on data collected independently pre-randomization, suggest that esmethadone may be an effective adjunctive treatment for patients with AT. These results need to be confirmed in larger prospective clinical trials.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Esmethadone (REL-1017) in Patients With Major Depressive Disorder and Antidepressant Tachyphylaxis
- Date Crossref
- 06/10/2025
- Éditeur
- Physicians Postgraduate Press, Inc
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Massachusetts General Hospital Department of Psychiatry pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Bambino Gesù Children's Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Modena and Reggio Emilia Department of Biomedical pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Miami pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Padua Department of Pharmaceutical and Pharmacological Sciences pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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McGill University Department of Psychiatry pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Milan Department of Health Sciences pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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IRCCS Bambino Gesù Pediatric Hospital Department of Neuroscience pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Clinical Trials and Network Institute (CTNI) MD pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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School of Medicine Department of Psychiatry and Behavioral Sciences pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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DAJE Lifesciences pays non établi dans la noticeInstitution
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MGGM Therapeutics pays non établi dans la noticeInstitution
Department of Psychiatry — Massachusetts General Hospital, Bambino Gesù Children's Hospital et Department of Biomedical — University of Modena and Reggio Emilia, avec 9 autres affiliations.
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