Red light photodynamic therapy with 10% aminolevulinic acid gel showed efficacy for treatment of superficial basal cell carcinoma in a randomized, vehicle controlled, double-blind, multicenter phase III study
Rattachement africain : us, jp, de. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
BACKGROUND: Surgical procedures remain the gold standard for treating basal cell carcinoma (BCC), although commonly associated with cosmetic defects. The demand for noninvasive alternatives remains high. OBJECTIVE: To determine efficacy and safety of red light photodynamic therapy (PDT) with 10% 5-aminolevulinic acid (ALA) gel vs vehicle for treatment of superficial BCC. METHODS: This randomized, double-blind, vehicle-controlled, pivotal phase III study was conducted at 21 centers in the US. Eligible participants had ≥1 naïve superficial BCC and received 1-2 PDT cycles (2 PDTs each cycle) followed by clinical and histological assessment 12 weeks after start of the last PDT cycle. RESULTS: Of 187 randomized participants, 145 received PDT with 10% ALA gel and 42 with vehicle. Histological clearance was 75.9% with 10% ALA gel vs 19.0% with vehicle (P < .0001). Clinical clearance was 83.4% with 10% ALA gel vs 21.4% with vehicle (P < .0001). A total of 88.1% of participants treated with 10% ALA gel rated the esthetic outcome as very good or good. No previously unknown adverse events occurred. LIMITATIONS: Few participants with lesions on face/scalp; to date, a 60-month follow-up is still ongoing. CONCLUSION: 10% ALA gel showed significantly higher clearance rates than vehicle with unproblematic safety and positive esthetic outcome.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Red light photodynamic therapy with 10% aminolevulinic acid gel showed efficacy for treatment of superficial basal cell carcinoma in a randomized, vehicle controlled, double-blind, multicenter phase III study
- Date Crossref
- 01/12/2025
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Charles River Laboratories (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Dartmouth–Hitchcock Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Sensory Processing Disorder Foundation pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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Delray Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Renewable Spirits (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Dermatology Specialists pays non établi dans la noticeInstitution
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University of Florida UF Department of Dermatology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Florida College pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Cosmetic Laser Dermatology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Victor Valley College pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Victor (Japan) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Houston Institute for Clinical Research pays non établi dans la noticeStructure de recherche
Charles River Laboratories (United States), Dartmouth–Hitchcock Medical Center et Sensory Processing Disorder Foundation, avec 9 autres affiliations.
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