Ibalizumab Plus an Optimized Background Regimen in Treatment-Experienced People Living With Multidrug-Resistant HIV-1: A Phase 3, Multicenter, Expanded Access Study
Rattachement africain : us, ca. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
BACKGROUND: Patients infected with multidrug-resistant (MDR) HIV-1 have limited treatment options and poor clinical outcomes. For effective suppression of viral replication, regimens with distinct mechanisms of action and nonoverlapping patterns of resistance are needed. SETTING: Studies of post-attachment inhibitor ibalizumab plus optimized background regimen (OBR) are needed to evaluate efficacy and safety of long-term use in patients with MDR HIV-1, potentially providing more treatment options. METHODS: TMB-311 was a multicenter, open-label, expanded access phase 3 study that provided a compassionate bridge to commercial availability of ibalizumab for patients with and without prior exposure to drug. RESULTS: In patients with prior exposure to ibalizumab, 23/39 (59%) had viral load (VL) <50 RNA copies/mL at study initiation and 26/34 (76%) had VL <50 copies/mL at Week 24. In ibalizumab-naïve patients receiving compassionate access, 0/38 (0%) had VL <50 copies/mL at study initiation compared to 11/24 (46%) at Week 24. Mean CD4+ cell counts increased from Baseline to Week 24 across both patient groups. Rates of serious treatment-emergent adverse events (TEAEs) up to Week 120 were low. Discontinuations due to TEAEs were 0% in the patients with prior ibalizumab exposure and 8% in those who were ibalizumab-naïve. CONCLUSIONS: Long-term ibalizumab treatment in combination with an OBR was considered safe and well tolerated with no new safety signals identified in people living with MDR HIV-1. Additionally, ibalizumab-naïve patients experienced notable and early reductions in viral load with sustained increases in CD4+ cell counts over 24 weeks.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Ibalizumab Plus an Optimized Background Regimen in Treatment-Experienced People Living With Multidrug-Resistant HIV-1: A Phase 3, Multicenter, Expanded Access Study
- Date Crossref
- 01/09/2025
- Éditeur
- Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health)
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
-
Yale New Haven Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Yale University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Georgetown University Division Chief of Infectious Disease pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
MedStar Georgetown University Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
University of California Department of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Baylor University Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Infectious Disease Consultants pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Theratechnologies (Canada) pays non établi dans la noticeEntreprise
-
Yale School of Medicine Division of Infectious Diseases pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Texas A&M School of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Theratechnologies Inc. pays non établi dans la noticeEntreprise
-
TaiMed Biologics Inc. Associate Director pays non établi dans la noticeEntreprise
Yale New Haven Hospital, Yale University et Division Chief of Infectious Disease — Georgetown University, avec 9 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.