Pasritamig, a First-in-Class, Bispecific T-Cell Engager Targeting Human Kallikrein 2, in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A Phase I Study
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Le résumé fourni par la source
PURPOSE: We report phase I trial results for pasritamig, a first-in-class, T-cell-engaging bispecific antibody targeting human kallikrein 2 (KLK2) expressed on the surface of prostate cancer (PC) cells. METHODS: Participants had metastatic castration-resistant PC and ≥1 prior therapy. Pasritamig was escalated from 0.5 mg to 2,000 mg for subcutaneous administration and from 150 mg to 900 mg for intravenous (IV) administration at dosing frequencies ranging from once every week to once every 6 weeks with different step-up dosing schedules. The primary objectives were to determine safety and the recommended phase II dose (RP2D) of pasritamig. Secondary objectives included preliminary assessment of antitumor activity. RESULTS: One hundred seventy-four participants received pasritamig, with a median of 4 prior lines of systemic therapy. Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 144 of 174 (82.8%) participants, with 17 of 174 (9.8%) experiencing grade ≥3 TRAEs. The RP2D was determined to be 3.5 mg (day 1), 18 mg (day 8), 300 mg (day 15), and then 300 mg IV once every 6 weeks. In the RP2D safety population (n = 45), infusion-related reactions (11/45, 24.4%), fatigue (7/45, 15.6%), cytokine release syndrome (CRS; 4/45, 8.9%, all grade 1), and lipase increase (4/45, 8.9%) were the most frequent TRAEs; all were grade 1 or 2. In the RP2D efficacy population (n = 33), median radiographic progression-free survival was 7.85 (95% CI, 2.89 to not estimable) months, and 14 of 33 (42.4%) participants achieved a ≥50% decrease from baseline in prostate-specific antigen. CONCLUSION: Pasritamig demonstrated a favorable safety profile with very low rates of CRS and could be safely administered in an outpatient setting. Preliminary antitumor activity demonstrated proof of concept for KLK2 as a target in PC, warranting further development of pasritamig.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Pasritamig, a First-in-Class, Bispecific T-Cell Engager Targeting Human Kallikrein 2, in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A Phase I Study
- Date Crossref
- 01/08/2025
- Éditeur
- American Society of Clinical Oncology (ASCO)
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Columbia University Irving Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Centre Léon Bérard pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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Erasmus MC Cancer Institute pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz START Madrid-FJD pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Washington Fred Hutchinson Cancer Center pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Fred Hutch Cancer Center pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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The Netherlands Cancer Institute pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Oncode Institute pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Hôpital de la Timone pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Université Paris-Saclay pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Columbia University Irving Medical Center, Centre Léon Bérard et Erasmus MC Cancer Institute, avec 9 autres affiliations.
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