Determinação quantitativa do antígeno de superfície da hepatite B

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Objetivo: O vírus da hepatite B é capaz de formar um minicromossomo circular no núcleo do hepatócito, o cccDNA, que mantém a codificação dos antígenos virais, mantendo um reservatório genético do vírus. Os tratamentos atuais conseguem inibir a síntese do DNA viral no citoplasma (HBVDNA), o que provoca sua redução ou negativação no soro, mas a persistência do cccDNA é capaz de manter a síntese do HBsAg e outras proteínas virais. A cura funcional, definida como perda sustentada do HBsAg e supressão do cccDNA, é a meta atingível com os atuais tratamentos. Portanto, métodos capazes de detectar HBsAg em mínimas quantidades foram desenvolvidos com essa finalidade. O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho técnico de imunoensaios comerciais para determinação quantitativa do antígeno de superfície da hepatite B. Método: Utilizamos 211 amostras de soro de pacientes com resultados conhecidos de HBVDNA e HBsAg qualitativo e 32 amostras de pacientes acompanhados no Ambulatório de Hepatologia da Universidade Federal de São Paulo. Foram submetidas também à determinação de qHBsAg por CLIA, CMIA e ECLIA. Avaliamos a concordância entre os testes (coeficiente de concordância κ não ponderado e ponderado), dividindo as amostras em qHBsAg 100 UI/mL. Conclusão: Os imunoensaios desempenho técnico muito similares e não se correlacionam diretamente com os níveis de HBV-DNA obtidos por PCR. O κ não ponderado ente CLIA × ECLIA foi de 0,84 (IC 075–0,91) e o ponderado foi de 0,9 (IC 0,84–0,95). CLIA × CMIA k: 0,88 (IC 072–0,89) e ponderado: 0,88 (IC 081–0,93). ECLIA × CMIA k: 0,93 (IC 0,75–0,91), e ponderado: 0,98 (IC 0,84–0,95). Dois pacientes com HBVDNA + apresentaram qHBsAg negativo nas metodologias, foram diagnosticados como portadores de hepatite B oculta. As plataformas metodológicas para qHBsAg são eficientes para o acompanhamento e o manejo da infecção por HBV, com performance analítica satisfatória e forte concordância entre os testes.

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.