Método de validação para kits de detecção de sangue oculto nas fezes

Le résumé fourni par la source

Objetivo: O exame de detecção de sangue oculto nas fezes é utilizado como teste de triagem por ser um exame simples e não invasivo. O teste avalia lesões sangrantes da mucosa das porções baixas do trato digestivo, podendo ser derivadas de processos inflamatórios de mucosa, pólipos ou câncer colorretal. É importante que o teste detecte como positivo apenas amostras que tenham concentração de hemoglobina acima do nível fisiológico de perda, ou seja, maior ou igual a 50 ng/mL, e ao mesmo tempo não seja negativo em amostras com essa concentração de hemoglobina. Método: Foi testado um kit imunocromatográfico, com anticorpo monoclonal específico contra hemoglobina humana. Para a validação dos níveis de detecção do teste, foi utilizada uma amostra de sangue processada no setor de hematologia, com base no valor da hemoglobina de 12,3 g/dL. Essa amostra foi diluída até atingir as concentrações de 200, 100, 50 e 25 ng/mL. Os resultados foram positivos para as concentrações de 200, 100 e 50 ng/mL e negativo para 25 ng/mL. Isso garantiu que não houve resultados falso-positivos, nem falso-negativos. Conclusão: A utilização da diluição do sangue total, com valor de hemoglobina conhecido, mostrou-se adequada para garantir os valores de cut-off no teste de pesquisa de sangue oculto nas fezes, evitando resultados falso-positivos que gerariam a necessidade de exames mais invasivos, como a colonoscopia, e falso-negativos, que poderiam deixar passar um possível câncer colorretal.

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.