Dupilumab Efficacy and Safety in Patients with Moderate-to-Severe COPD with Type 2 Inflammation: Pooled Analysis of BOREAS and NOTUS Trials
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Introduction: BOREAS (NCT03930732) and NOTUS (NCT04456673), 52-week, phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trials demonstrating dupilumab efficacy and safety data in patients with COPD. Objective: To evaluate the safety and efficacy of dupilumab in a pooled analysis combining both BOREAS and NOTUS. Methods: Patients with moderate-to-severe COPD and type 2 inflammation (blood eosinophils≥300 cells/µL) on triple therapy (ICS+LABA+LAMA) received add-on dupilumab 300 mg q2w vs placebo for 52 weeks. Pooled primary endpoint included annualized rate of moderate or severe exacerbations, key secondary endpoint of pre-BD FEV 1 , and safety. Results : 1,874 participants were randomized (936 to placebo and 938 to dupilumab). There was a 31% reduction in the annualized rate of moderate-to-severe exacerbations (nominal P <0.0001, Table ). At Week 12, change from baseline in pre-BD FEV 1 was greater with dupilumab (LS mean difference 83 mL, nominal P <0.0001) compared with placebo. This improvement was maintained at Week 52 (LS mean difference 73 mL, nominal P <0.0001). Dupilumab was well tolerated; treatment-emergent adverse events were balanced between arms across both groups ( Table ). Conclusions : Dupilumab reduces moderate-to-severe exacerbations, improves lung function, and had safety consistent with the known safety profile in patients with COPD and type 2 inflammation. Acknowledgments and funding sources Data first presented at the European Respiratory Society International Congress (ERS 2024); Vienna, Austria; September 7-11, 2024. Research sponsored by Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals Inc. ClinicalTrials.gov Identifiers: NCT03930732/NCT04456673. Medical writing/editorial assistance was provided by Ricardo Estupinian, PhD, of Excerpta Medica, and was funded by Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals Inc., according to the Good Publication Practice guidelines . Fig. 1 Publication History Article published online: 18 March 2025 © 2025. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Dupilumab Efficacy and Safety in Patients with Moderate-to-Severe COPD with Type 2 Inflammation: Pooled Analysis of BOREAS and NOTUS Trials
- Date Crossref
- 01/03/2025
- Éditeur
- Georg Thieme Verlag KG
- Type
- proceedings-article
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Où se fait cette recherche
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University of Alabama at Birmingham pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University Medical Center Freiburg pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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LungenClinic Grosshansdorf pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Baylor College of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Phillips University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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King's College London King’s Centre for Lung Health pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of California pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Ferrara Respiratory Medicine Unit pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Regeneron (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Phillips-Universität Marburg pays non établi dans la noticeInstitution
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Sanofi pays non établi dans la noticeInstitution
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Regeneron Pharmaceuticals Inc pays non établi dans la noticeEntreprise
University of Alabama at Birmingham, University Medical Center Freiburg et LungenClinic Grosshansdorf, avec 9 autres affiliations.
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