CF Tummy Tracker: A Cystic Fibrosis–Specific Patient-Reported Outcome Measure for Daily Gastrointestinal Symptom Burden
Rattachement africain : gb, ch. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
Objective: To develop a cystic fibrosis (CF)-specific patient-reported outcome measure (PROM) to measure the daily burden of gastrointestinal symptoms for people with cystic fibrosis (pwCF) aged 12 years and older and address the lack of validated outcome measures for gastrointestinal symptoms in CF. Patients and Methods: CF Tummy Tracker was developed through a 5-stage approach in accordance with regulatory guidance. This included development and refinement of a conceptual framework; item generation; refinement; reduction; selection; and initial PROM testing. A mixed-methods approach, consisting of expert panel discussions, a focus group, interviews, and an online survey, was used. In initial testing, participants completed the PROM daily for 14 days via a smartphone application. This study was performed from March 14, 2022, December 12, 2023. Results: The CF community were involved throughout the development via a focus group (n=7 pwCF), interviews (n=11 pwCF), and an online survey (n=180 pwCF). A formative model was confirmed for the PROM. The final PROM, CF Tummy Tracker, consists of 10 items capturing gastrointestinal symptom burden, tested in 151 pwCF. The PROM reported no floor or ceiling effects, high test-retest reliability (intra-class correlation coefficient=0.94), and strong correlation with the anchor question. Conclusion: CF Tummy Tracker aims to address the gap in validated CF-specific PROMs for daily completion. Further testing of the psychometric properties of the PROM are planned in a new patient cohort to validate its use in clinical trials and support its use in both electronic and paper formats to increase accessibility.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- CF Tummy Tracker: A Cystic Fibrosis–Specific Patient-Reported Outcome Measure for Daily Gastrointestinal Symptom Burden
- Date Crossref
- 01/06/2025
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
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Nottingham Biomedical Research Centre Centre Hospitalier Universitaire Vaudois pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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University of Leeds Leeds Institute of Medical Research pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Nottingham Centre of Evidence Based Dermatology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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King's College Hospital NHS Foundation Trust pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Royal Brompton Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Imperial College London National Heart and Lung Institute pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Manchester Immunity and Respiratory Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Nottingham University Hospitals NHS Trust pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Queen's University Belfast pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Patient representative pays non établi dans la noticeInstitution
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School of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois — Nottingham Biomedical Research Centre, Leeds Institute of Medical Research — University of Leeds et Centre of Evidence Based Dermatology — University of Nottingham, avec 9 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.