Safety of Use, Pharmacokinetics and Dosimetric Characteristics of the Radiopharmaceutical [99mTc]Tc- HYNIC-PSMA

Le résumé fourni par la source

Введение. В последние годы наблюдается значительный интерес к созданию радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП), меченых 99mTc, на основе низкомолекулярных ингибиторов ПСМА для визуализации опухолей предстательной железы. Цель. Оценка безопасности применения, фармакокинетики и дозиметрических характеристик РФЛП [99мTс]Tc-HYNIC-ПСМА. Материалы и методы. В исследование включено 10 больных раком предстательной железы (РПЖ) T1–4N0–3M0-1 стадий. Радиофармацевтический лекарственный препарат [99mTc]Tc-HYNIC-ПСМА вводился внутривенно болюсно в дозе 649,6 ± 70,7 МБк. Больные находились под динамическим наблюдением в течение 48 ч. после введения РФЛП с контролем лабораторных и клинических данных. Радионуклидное исследование проводилось на гамма-камере Symbia Intevo Bold (Siemens) в режиме Wholebody через 2, 4, 6 и 24 ч. после введения РФЛП, однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с КТ (ОФЭКТ/КТ) выполнялась через 2 ч. после введения индикатора. По данным постпроцессинговой обработки, анализировался уровень аккумуляции РФЛП в основных органах. Поглощенные дозы вычислялись программой OLINDA/EXM 1.1. Результаты. Было показано, что [99mTc]Tc-HYNIC-ПСМА хорошо переносится пациентами, не было обнаружено патологически значимых изменений клинических лабораторных анализов. Период полувыведения РФЛП из плазмы крови составил 2,7 ч. Дозиметрические исследования показали, что основными критическими органами при использовании изучаемого РФЛП являются почки. Эффективная доза облучения пациентов при однократном внутривенном введении РФЛП составила 0,004 ± 0,0005 мЗв/МБк, а эквивалентная эффективная доза — 0,00748 ± 0,00014 мЗв/МБк. Показано, что ОФЭКТ/КТ с [99mTc]Tc-HYNIC-PSMA позволяет визуализировать ПСМА-позитивные опухоли предстательной железы, регионарные и отдаленные метастазы РПЖ. Заключение. Полученные данные демонстрируют схожесть фармакокинетических параметров и дозовых нагрузок [99mTc]Tc-HYNIC-ПСМА с другими РФЛП на основе ПСМА-лигандов для ОФЭКТ-визуализации. Для оценки диагностической эффективности ОФЭКТ/КТ с [99mTc]Tc-HYNIC-ПСМА необходимо проведение дальнейших клинических исследований.

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.