The STROGHAT study protocol: An intervention study to evaluate safety, effectiveness and feasibility of treating gambiense HAT seropositive subjects with acoziborole.
Rattachement africain : be, fr, Éthiopie, République démocratique du Congo, ch. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
Background Coordinated efforts in the control of gambiense human African trypanosomiasis (gHAT) have significantly reduced its endemicity. WHO targets interruption of transmission by 2030. However, challenges remain, including low sensitivity of the current parasitological confirmation tests, leaving a potential human reservoir untreated. Acoziborole, a single-dose oral treatment, effective in both disease stages with a good safety profile, offers the potential of treatment of parasitologically negative gHAT seropositive subjects, which could improve diagnostic sensitivity. The STROGHAT study aims to evaluate whether this approach can lead to elimination of T.b. gambiense from its human reservoir, and to provide further safety data on acoziborole. It also includes a costing analysis and a prospective evaluation of the performance of the screening and diagnostic tests used. Methods STROGHAT is a one-arm epidemiological study, with a nested phase IIIb, one-arm, open label, non-randomized, multicentre clinical trial. It will be implemented over four years in the endemic region of the Equateur North, in the Democratic Republic of Congo. For the first three years, parasitologically negative gHAT seropositive subjects will be treated with acoziborole, while parasitologically confirmed cases will receive standard of care. Individual follow-up needs and accurate prevalence estimate will be based on immunological and molecular tests performed for all gHAT screening test seropositive subjects at a reference laboratory. In the fourth year, standard procedures will resume, and a prevalence survey will assess whether interruption of transmission has been achieved. Discussion The manuscript outlines the study background, objectives and methods while discussing its strengths and challenges. If successful, the STROGHAT study will provide critical evidence on the effectiveness, safety and feasibility of the new strategy, and inform future elimination strategies. Clinical trial registration NCT06356974 . Date of registration: April 4, 2024.
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Le contrôle bibliographique ouvert
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- Titre Crossref
- The STROGHAT study protocol: An intervention study to evaluate safety, effectiveness and feasibility of treating gambiense HAT seropositive subjects with acoziborole.
- Date Crossref
- 24/01/2025
- Éditeur
- F1000 Research Ltd
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Instituut voor Tropische Geneeskunde pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Centre de Coopération Internationale en Recherche Agronomique pour le Développement pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Institute for Sustainable Development Éthiopie (code pays fourni par la source)Organisation à but non lucratif
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Institut de Recherche pour le Développement pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Programme National Multisectoriel de Lutte contre le sida République démocratique du Congo (code pays fourni par la source)Institution
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National Institute of Biomedical Research République démocratique du Congo (code pays fourni par la source)Organisme public
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University of Kinshasa University of Kinshasa, République démocratique du Congo (code pays fourni par la source)Université ou école supérieure
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Drugs for Neglected Diseases Initiative pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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Province of Antwerp pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Institute of Tropical Medicine Antwerp pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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University of Montpellier French National Research Institute for Sustainable Development IRD pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Democratic Republic of the Congo Kinshasa Kinshasa, République démocratique du Congo (pays nommé en fin d’affiliation)Organisation à but non lucratif
Instituut voor Tropische Geneeskunde, Centre de Coopération Internationale en Recherche Agronomique pour le Développement et Institute for Sustainable Development (Éthiopie), avec 9 autres affiliations. Pays d’affiliation : Éthiopie, République démocratique du Congo.
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