IBI310 plus sintilimab vs. placebo plus sintilimab in recurrent/metastatic cervical cancer: A double-blind, randomized controlled trial
Rattachement africain : cn, hk, us, Éthiopie. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
BACKGROUND: It remains unclear whether adding CTLA-4 blockade to PD-1/PD-L1 blockade improves clinical outcomes in cervical cancer (CC). METHODS: In this randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study (ClinicalTrials.gov: NCT04590599), patients with recurrent/metastatic CC (R/M CC) who experienced disease progression after or during platinum-based chemotherapy were enrolled from 37 centers across China and randomly assigned (1:1), stratified by PD-L1 expression and prior treatment lines, to receive either IBI310 plus sintilimab or placebo plus sintilimab intravenously every 3 weeks for 12 weeks, followed by sintilimab alone. The primary endpoint was the objective response rate (ORR). Pivotal secondary endpoints included progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. FINDINGS: 205 patients were randomized to receive IBI310-sintilimab (n = 103) or placebo-sintilimab (n = 102). The ORR difference between the IBI310-sintilimab arm (32.3%, 95% confidence interval [CI]: 23.3%-42.5%) and the placebo-sintilimab arm (23.5%, 95% CI: 15.5%-33.1%) was not significant (p = 0.17). IBI310-sintilimab and placebo-sintilimab exhibited median PFS values of 3.6 (95% CI: 2.7-6.3) and 4.2 months (95% CI: 2.8-6.2), respectively (hazard ratio [HR] = 0.91, 95% CI: 0.65-1.27; p = 0.58). The median OSs were 13.9 months (95% CI: 11.5-25.6) in the IBI310-sintilimab arm and 17.2 months (95% CI: 13.7-25.9) in the placebo-sintilimab arm (HR = 1.12, 95% CI: 0.79-1.58; p = 0.54). Adding IBI310 to sintilimab increased the incidence of grade ≥3 treatment-related adverse events (55% versus 19%). CONCLUSIONS: Compared to single-agent PD-1/PD-L1 blockade, dual blockade of CTLA-4 and PD-1/PD-L1 did not significantly improve clinical outcomes in R/M CC. FUNDING: This work was funded by Innovent Biologics (Suzhou).
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- IBI310 plus sintilimab vs. placebo plus sintilimab in recurrent/metastatic cervical cancer: A double-blind, randomized controlled trial
- Date Crossref
- 01/05/2025
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Tongji Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Huazhong University of Science and Technology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Fujian Medical University Department of Gynecology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Fujian Provincial Cancer Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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First Affiliated Hospital of Xiamen University Department of Gynecology and Obstetrics pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Chongqing Cancer Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Guangxi Medical University Department of Gynecologic Oncology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Tumor Hospital of Guangxi Medical University pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology Department of Medical Oncology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Anhui Provincial Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Liaoning Cancer Hospital & Institute pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology et Department of Gynecology — Fujian Medical University, avec 9 autres affiliations. Pays d’affiliation : Éthiopie.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.