Kommunikation, Koordination und Sicherheit für Menschen mit Multipler Sklerose (KOKOS-MS): eine randomisierte kontrollierte Phase ll klinische Studie im Sinne einer komplexen Intervention mit parallelen Armen
Rattachement africain : de. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
Hintergrund Menschen, die schwer von Multipler Sklerose (MS) betroffen sind (people with severe MS (PwsMS)) haben komplexe Bedarfe, beginnend mit der Organisation des Alltags, der Überwachung krankheitsspezifischer Therapien bis hin zur palliativmedizinischen Versorgung. Sie und ihre Bezugspersonen (BP) sind auf unterschiedliche Gesundheitsdienstleistende angewiesen, die schwer zu finden und koordinieren sind. Die KOKOS-MS Studie untersuchte die Auswirkungen eines sektorübergreifenden, langfristig arbeitenden Care und Case Managements (CCM) für PwsMS und ihre BPs bzgl. (1) Lebensqualität (QoL) der Patient*innen (HALEMS (deutsche Version des HAQUAMS, Hamburg Quality of Life Questionnaire ), (2) palliativmedizinischen Bedürfnisse ( Integrated Palliative Outcome Scale Neuro S8 (IPOS-Neuro S8)) (3), Depression und Angst ( Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)), (4) Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen (Kostentagebuch), (5) QoL der BPs ( Short Form Health Survey (SF-12)) und (6) Belastung der BPs ( Zarit Burden Interview (ZBI-12 )). Methode PwsMS wurden nach Studieneinschluss entweder in die Kontrollgruppe (Standardversorgung) oder die Interventionsgruppe (Standardversorgung plus CCM) randomisiert (TENALEA). Die 12- monatige CCM Intervention wurde anhand eines studienspezifischen CCM Manuals durchgeführt. Verblindete Wissenschaftler*innen führten bei den Studienteilnehmenden alle 3 Monate vom Einschluss bis Monat 15 (T0- T5) eine standardisierte Messung der Ergebnisparameter durch. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Lebensqualität bei PwsMS vom Ausgangswert (T0) zu Monat 12 (T4). Sekundäre Endpunkte sind die Veränderung der Lebensqualität der Patient*innen vom Ausgangswert zu Monat 3 (T1), 6 (T2), 9 (T3) und 15 (T5) sowie die Entwicklung der Unterskalen des HALEMS und der weiteren angegebenen Messinstrumente über die Zeit. Ergebnisse 80 Patient*innen wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert. Deren Charakteristika zu T0 waren: Verhältnis m:w=1:2, mittleres Alter 55,7 Jahre (SD 11), medianer EDSS 6,5 (IQR: 6; 7,5). Die Drop-out Rate war mit 10% niedriger als erwartet (2/8 verstorben, 4/8 Krankheitsprogression, 2/8 andere Gründe). Der HALEMS zeigte eine signifikante Verbesserung in der Interventionsgruppe (T0 zu T4, p=0,044), nicht aber in der Kontrollgruppe (T0 zu T4, p=0,194). Der selbst eingeschätzte allgemeine Gesundheitszustand im Vergleich zu "vor einem Jahr" verbesserte sich innerhalb der CCM-Intervention in der Interventionsgruppe signifikant (T0-T4, p>0,001), nicht aber in der Kontrollgruppe (T0-T4, p=0,963), der Unterschied war signifikant (p=0,012). Schlussfolgerung PwsMS profitieren von der Unterstützung des CCMs. Dies zeigt sich an einer besseren Lebensqualität und an einer Verbesserung der selbst eingeschätzten allgemeinen Gesundheitssituation im Verlauf der Intervention. Publication History Article published online: 26 August 2024 © 2024. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Kommunikation, Koordination und Sicherheit für Menschen mit Multipler Sklerose (KOKOS-MS): eine randomisierte kontrollierte Phase ll klinische Studie im Sinne einer komplexen Intervention mit parallelen Armen
- Date Crossref
- 26/08/2024
- Éditeur
- Georg Thieme Verlag KG
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
-
Centrum für Integrierte Onkologie pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
University Hospital Cologne pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Institut für Medizinische Informatik pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Klinik und Poliklinik für Psychosomatik und Psychotherapie pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Düsseldorf University Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
LVR-Klinik Köln pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Heinrich Heine University Düsseldorf pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Klinik und Poliklinik für Neurologie pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Uniklinik Köln pays non établi dans la noticeInstitution
-
Institut für Medizinische Statistik und Bioinformatik (IMSB) Medizinische Fakultät und Uniklinik Köln pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
St. Agatha Fachklinik für Seelische Gesundheit pays non établi dans la noticeInstitution
-
Institut für Gesundheitsökonomie und Klinische Epidemiologie (IGKE) Uniklinik Köln pays non établi dans la noticeStructure de recherche
Centrum für Integrierte Onkologie, University Hospital Cologne et Institut für Medizinische Informatik, avec 9 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.