Efficacy of Beclomethasone Dipropionate in Lowering Fecal Calprotectin Levels in Patients with Ulcerative Colitis in Clinical Remission and at Risk of Relapse: The Becalcu Randomized, Controlled Trial
Rattachement africain : es. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
INTRODUCTION: Identifying novel treatment strategies for patients with ulcerative colitis (UC) and at risk of relapse is critical. The objective of this study was to assess the efficacy of beclomethasone dipropionate (BDP) in lowering fecal calprotectin (FC) levels in UC patients in clinical remission and at risk of relapse. METHODS: This multicenter study comprised a double-blind, randomized, placebo-controlled phase (part I) and an open-label, non-randomized phase (part II). Eligible participants with UC in clinical remission treated with 5-aminosalicylic acid and with FC levels ≥250 μg/g were randomized to receive 5 mg/day of BDP or placebo for 4 weeks (part I). At week 5, patients with FC ≥100 μg/g were treated with 5 mg/day of BDP for 4 weeks (part II), and FC levels were tested at week 9. RESULTS: Forty-three patients were randomized: 22 received BDP (group A) and 21 placebo (group B). At week 4, 13 patients (59.1%) in group A and 3 (17.6%) in group B had FC levels <100 μg/g (p value = 0.010). In the double-blind phase of the study, no patient relapsed in group A and 4 in group B (p value = 0.049). Both treatment groups showed a favorable safety profile, with the most common adverse events being gastrointestinal disorders. CONCLUSION: In this multicenter, randomized clinical trial including patients with UC in clinical remission but with elevated FC, BDP was efficacious in reducing FC and well-tolerated.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Efficacy of Beclomethasone Dipropionate in Lowering Fecal Calprotectin Levels in Patients with Ulcerative Colitis in Clinical Remission and at Risk of Relapse: The Becalcu Randomized, Controlled Trial
- Date Crossref
- 22/08/2024
- Éditeur
- S. Karger AG
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
-
Hospital Universitario Son Espases Gastroenterology Unit pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Complejo Hospitalario Universitario de Santiago pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Hospital Universitari i Politècnic La Fe pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Hospital de Galdakao pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Complejo Hospitalario de Salamanca pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Corporació Sanitària Parc Taulí pays non établi dans la noticeInstitution
-
Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Hospital Clínico Universitario de Valencia pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Hospital Quirón Teknon pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Hospital Universitario y Politécnico La Fe pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
Gastroenterology Unit — Hospital Universitario Son Espases, Complejo Hospitalario Universitario de Santiago et Hospital Universitari i Politècnic La Fe, avec 9 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.