The Off-Treatment Effects of Olpasiran on Lipoprotein(a) Lowering
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BACKGROUND: Olpasiran, a small interfering RNA (siRNA), blocks lipoprotein(a) (Lp(a)) production by preventing translation of apolipoprotein(a) mRNA. In phase 2, higher doses of olpasiran every 12 weeks (Q12W) reduced circulating Lp(a) by >95%. OBJECTIVES: This study sought to assess the timing of return of Lp(a) to baseline after discontinuation of olpasiran, as well as longer-term safety. METHODS: OCEAN(a)-DOSE (Olpasiran Trials of Cardiovascular Events And LipoproteiN[a] Reduction-DOSE Finding Study) was a phase 2, dose-finding trial that enrolled 281 participants with atherosclerotic cardiovascular disease and Lp(a) >150 nmol/L to 1 of 4 active doses of olpasiran vs placebo (10 mg, 75 mg, 225 mg Q12W, or an exploratory dose of 225 mg Q24W given subcutaneously). The last dose of olpasiran was administered at week 36; after week 48, there was an extended off-treatment follow-up period for a minimum of 24 weeks. RESULTS: A total of 276 (98.2%) participants entered the off-treatment follow-up period. The median study exposure (treatment combined with off-treatment phases) was 86 weeks (Q1-Q3: 79-99 weeks). For the 75 mg Q12W dose, the off-treatment placebo-adjusted mean percent change from baseline in Lp(a) was -76.2%, -53.0%, -44.0%, and -27.9% at 60, 72, 84, and 96 weeks, respectively (all P < 0.001). The respective off-treatment changes in Lp(a) for the 225 mg Q12W dose were -84.4%, -61.6%, -52.2%, and -36.4% (all P < 0.001). During the extension follow-up phase, no new safety concerns were identified. CONCLUSIONS: Olpasiran is a potent siRNA with prolonged effects on Lp(a) lowering. Participants receiving doses ≥75 mg Q12W sustained a ∼40% to 50% reduction in Lp(a) levels close to 1 year after the last dose. (Olpasiran Trials of Cardiovascular Events And LipoproteiN[a] Reduction-DOSE Finding Study [OCEAN(a)-DOSE]; NCT04270760).
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- The Off-Treatment Effects of Olpasiran on Lipoprotein(a) Lowering
- Date Crossref
- 01/08/2024
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Brigham and Women's Hospital Division of Cardiovascular Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Thrombolysis in Myocardial Infarction Study Group pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Mount Sinai Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Amgen (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
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University of California pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Florida Atlantic University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Université du Québec à Chicoutimi pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Harvard University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Icahn School of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Global Development pays non établi dans la noticeInstitution
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David Geffen School of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Charles E. Schmidt College of Medicine USA pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Division of Cardiovascular Medicine — Brigham and Women's Hospital, Thrombolysis in Myocardial Infarction Study Group et Mount Sinai Hospital, avec 9 autres affiliations.
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