A randomised controlled trial of Standard Of Care versus RadioAblaTion in Early Stage HepatoCellular Carcinoma (SOCRATES HCC)
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Le résumé fourni par la source
BACKGROUND: Therapeutic options for early-stage hepatocellular carcinoma (HCC) in individual patients can be limited by tumor and location, liver dysfunction and comorbidities. Many patients with early-stage HCC do not receive curative-intent therapies. Stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) has emerged as an effective, non-invasive HCC treatment option, however, randomized evidence for SABR in the first line setting is lacking. METHODS: Trans-Tasman Radiation Oncology Group (TROG) 21.07 SOCRATES-HCC is a phase II, prospective, randomised trial comparing SABR to other current standard of care therapies for patients with a solitary HCC ≤ 8 cm, ineligible for surgical resection or transplantation. The study is divided into 2 cohorts. Cohort 1 will compromise 118 patients with tumors ≤ 3 cm eligible for thermal ablation randomly assigned (1:1 ratio) to thermal ablation or SABR. Cohort 2 will comprise 100 patients with tumors > 3 cm up to 8 cm in size, or tumors ≤ 3 cm ineligible for thermal ablation, randomly assigned (1:1 ratio) to SABR or best other standard of care therapy including transarterial therapies. The primary objective is to determine whether SABR results in superior freedom from local progression (FFLP) at 2 years compared to thermal ablation in cohort 1 and compared to best standard of care therapy in cohort 2. Secondary endpoints include progression free survival, overall survival, adverse events, patient reported outcomes and health economic analyses. DISCUSSION: The SOCRATES-HCC study will provide the first randomized, multicentre evaluation of the efficacy, safety and cost effectiveness of SABR versus other standard of care therapies in the first line treatment of unresectable, early-stage HCC. It is a broad, multicentre collaboration between hepatology, interventional radiology and radiation oncology groups around Australia, coordinated by TROG Cancer Research. TRIAL REGISTRATION: anzctr.org.au, ACTRN12621001444875, registered 21 October 2021.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- A randomised controlled trial of Standard Of Care versus RadioAblaTion in Early Stage HepatoCellular Carcinoma (SOCRATES HCC)
- Date Crossref
- 08/07/2024
- Éditeur
- Springer Science and Business Media LLC
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Flinders University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Women's and Children's Health Network pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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SA Health pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Sir Charles Gairdner Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Princess Alexandra Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of South Australia pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Central Adelaide Local Health Network pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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The Alfred Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Fiona Stanley Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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The University of Sydney pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Royal Prince Alfred Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Newcastle University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Flinders University, Women's and Children's Health Network et SA Health, avec 9 autres affiliations.
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