Orale Antikoagulation mit Edoxaban zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern: Analyse der Ein-Jahres-Follow-up-Daten aus dem ETNA-AF-Register zur klinischen Routinepraxis in Deutschland, Österreich und der Schweiz (DACH)

Le résumé fourni par la source

Hintergrund Orale Nicht-Vitamin-K-Antikoagulanzien (NOAKs) sind sicher und wirksam in der Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF). Es gibt jedoch nur wenige Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der oralen Antikoagulation mit Edoxaban im deutschsprachigen Raum in der Routineversorgung. Wir berichten über die Ein-Jahres-Ergebnisse der Patienten, die in Deutschland, Österreich und der Schweiz (DACH) im Rahmen der ETNA-AF-Europa-Studie mit Edoxaban zur Schlaganfallprävention behandelt wurden. Methoden Die ETNA-AF-Europa-Studie (Clinicaltrials.gov:NCT02 944 019) ist eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie, in die mit Edoxaban zur Schlaganfallprävention bei AF behandelte Patienten (n = 13 092) aus 852 Zentren in 10 europäischen Ländern aufgenommen wurden. Die DACH-Kohorte besteht aus 5457 (41,7 %) Patienten aus Zentren in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Resultate Die Patienten (74 Jahre, 2384 [44 %] Frauen) hatten im Mittel einen CHA 2 DS 2 -VASc-Score von 3,2 ± 1,4 – und eine labelkonforme Dosierung von Edoxaban wurde von 4309 Patienten (78,9 %) eingenommen. Nach einem Beobachtungszeitraum von einem Jahr traten bei 42 Patienten (0,8 %/Jahr) ein Schlaganfall oder ein systemisch embolisches Ereignis auf, und bei 36 Patienten (0,7 %/Jahr) kam es zu einem schweren Blutungsereignis, was bei 10 Patienten (0,2 %/Jahr) auf eine intrakranielle Blutung und bei 13 Patienten (0,3 %/Jahr) auf eine schwere gastrointestinale (GI) Blutung zurückzuführen war. Schwere und klinisch relevante, nicht schwere Blutungen zusammengenommen ereigneten sich bei insgesamt 72 Patienten (1,4 %/Jahr) über den Beobachtungszeitraum. Die Gesamtmortalität lag bei 179 Patienten (3,4 %/Jahr), wobei 85 (1,6 %/Jahr) an einer kardiovaskulären Todesursache verstarben. Bei Patienten mit einem erhöhten Lebensalter, einem gebrechlichen Allgemeinzustand, einem CHA 2 DS 2 -VASc-Score ≥ 4 zeigten sich eine höhere Gesamtmortalität und eine höhere Rate von Schlaganfällen sowie schweren Blutungsereignissen. Schlussfolgerung In Deutschland, Österreich und der Schweiz ist die Ereignisrate der Schlaganfälle und schweren Blutungen bei Patienten, die zur Schlaganfallprävention bei AF mit Edoxaban behandelt wurden, niedrig. Eine zunehmende Morbidität geht mit einer höheren Rate der relevanten klinischen Endpunkte einher.

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.