Immunoglobulin replacement vs prophylactic antibiotics for hypogammaglobulinemia secondary to hematological malignancy
Rattachement africain : au, nz. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
ABSTRACT: Immunoglobulin replacement and prophylactic antibiotics are commonly used to prevent infections in patients with secondary hypogammaglobulinemia due to hematological malignancies but have never been directly compared. In this randomized controlled feasibility trial conducted in 7 hospitals in Australia and New Zealand, we enrolled patients with secondary hypogammaglobulinemia with either a history of recurrent/severe infection or an immunoglobulin G level <4 g/L. Participants were randomized in a 1:2 ratio to immunoglobulin (0.4 g/kg per 4 weeks IV) or daily antibiotics (trimethoprim-sulfamethoxazole 160 mg/800 mg or, if contraindicated, 100 mg doxycycline) for 12 months. Participants allocated to antibiotics were allowed to crossover after grade ≥3 infections. The primary outcome was proportion of patients alive on the assigned treatment 12 months after randomization. Between August 2017 and April 2019, 63 patients were randomized: 42 to antibiotics and 21 to immunoglobulin. Proportion of participants alive on allocated treatment at 12 months was 76% in the immunoglobulin and 71% in the antibiotic arm (Fisher exact test P=.77; odds ratio, 0.78; 95% CI, 0.22-2.52). The lower quartile for time to first major infection (median, not reached) was 11.1 months for the immunoglobulin and 9.7 months for the antibiotic arm (log-rank test, P=.65). Three participants in the immunoglobulin and 2 in the antibiotic arm had grade ≥3 treatment-related adverse events. A similar proportion of participants remained on antibiotic prophylaxis at 12 months to those on immunoglobulin, with similar rates of major infections. Our findings support the feasibility of progressing to a phase 3 trial. Trial registration #ACTRN12616001723471.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Immunoglobulin replacement vs prophylactic antibiotics for hypogammaglobulinemia secondary to hematological malignancy
- Date Crossref
- 09/04/2024
- Éditeur
- American Society of Hematology
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
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Monash Health pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Monash University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Malaghan Institute of Medical Research pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Health New Zealand pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Otago pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Canberra Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Tasmania pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Royal Hobart Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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King Edward Memorial Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Fiona Stanley Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Waikato Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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The University of Sydney pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Monash Health, Monash University et Malaghan Institute of Medical Research, avec 9 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.