Dostarlimab or pembrolizumab plus chemotherapy in previously untreated metastatic non-squamous non-small cell lung cancer: the randomized PERLA phase II trial
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Le résumé fourni par la source
Abstract PERLA is a global, double-blind, parallel phase II trial (NCT04581824) comparing efficacy and safety of anti–PD-1 antibodies dostarlimab and pembrolizumab, plus chemotherapy (DCT and PCT, respectively) as first-line treatment in patients with metastatic non-squamous NSCLC without known targetable genomic aberrations. Patients stratified by PD-L1 tumor proportion score and smoking status were randomized 1:1, receiving ≤35 cycles 500 mg dostarlimab or 200 mg pembrolizumab, ≤35 cycles 500 mg/m2 pemetrexed and ≤4 cycles cisplatin (75 mg/m2) or carboplatin (AUC 5 mg/ml/min) Q3W. Primary endpoint was overall response rate (ORR) (blinded independent central review). Secondary endpoints include progression-free survival (PFS) based on investigator assessment, overall survival (OS) and safety. Exploratory endpoints include ORR by PD-L1 subgroup and duration of response. PERLA met its pre-specified endpoint. ORR (n/N; 95% CI) is 45% (55/121; 36.4–54.8) for DCT and 39% (48/122; 30.6–48.6) for PCT (data cut-off: 07 July 23), numerically favoring dostarlimab in PD-L1-positive subgroups. Median PFS (months [95% CI]) is 8.8 (6.7–10.4) for DCT and 6.7 (4.9–7.1) for PCT (HR 0.70 [95% CI: 0.50–0.98]; data cut-off: 04 August 22). Median OS (months [95% CI]) is 19.4 (14.5–NR) for DCT and 15.9 (11.6–19.3) for PCT (HR 0.75 [95% CI: 0.53–1.05]) (data cut-off: 07 July 23). Safety profiles are similar between groups. In this study, DCT shows similar efficacy to PCT and demonstrates clinical efficacy as first-line treatment for patients with metastatic non-squamous NSCLC.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Dostarlimab or pembrolizumab plus chemotherapy in previously untreated metastatic non-squamous non-small cell lung cancer: the randomized PERLA phase II trial
- Date Crossref
- 11/11/2023
- Éditeur
- Springer Science and Business Media LLC
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Yonsei University Department of Internal Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Severance Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Yonsei University Health System pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Complejo Hospitalario de Jaén pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Hospital de Câncer de Barretos pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Medicine and Pharmacy of Craiova pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Samsung Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Sungkyunkwan University Department of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Age UK pays non établi dans la noticeOrganisation à but non lucratif
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