A randomized controlled trial of presatovir for respiratory syncytial virus after lung transplant
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Background Respiratory syncytial virus (RSV) infection in lung transplant recipients is associated with high morbidity. This study evaluated the RSV fusion inhibitor presatovir in RSV-infected lung transplant recipients. Methods In this international Phase 2b, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (NCT02534350), adult lung transplant recipients with symptomatic confirmed RSV infection for ≤7 days received oral presatovir 200 mg on day 1 and 100 mg daily on days 2 to 14, or placebo (2:1), with follow-up through day 28. There were 2 coprimary endpoints: time-weighted average change in nasal RSV load from day 1 to 7, calculated from nasal swabs, in the full analysis set ([FAS]; all patients who received study drug and had quantifiable baseline nasal RSV load) and time-weighted average change in nasal RSV load from day 1 to 7 in the subset of patients with pretreatment symptom duration at the median or shorter of the FAS. Secondary endpoints were changes in respiratory infection symptoms assessed using the Influenza Patient-Reported Outcomes questionnaire and lung function measured by spirometry. Results Sixty-one patients were randomized, 40 received presatovir, 20 placebo, and 54 were included in efficacy analyses. Presatovir did not significantly improve the primary endpoint in the FAS (treatment difference [95% CI], 0.10 [−0.43, 0.63] log 10 copies/ml; p = 0.72) or the shorter symptom-duration subgroup (−0.12 [−0.94, 0.69] log 10 copies/ml; p = 0.76). Secondary endpoints were not different between presatovir and placebo groups. Presatovir was generally well tolerated. Conclusions Presatovir treatment did not significantly improve change in nasal RSV load, symptoms, or lung function in lung transplant recipients.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- A randomized controlled trial of presatovir for respiratory syncytial virus after lung transplant
- Date Crossref
- 01/07/2023
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Medizinische Hochschule Hannover pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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The University of Texas Southwestern Medical Center Department of Internal Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Tampa General Hospital Pulmonary Disease and Critical Care pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Stanford Medicine pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Stanford University Department of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Loyola University Chicago Division of Pulmonary and Critical Care pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Erasmus Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Cedars-Sinai Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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St. Joseph's Hospital and Medical Center Pulmonary and Critical Care Section pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Pennsylvania Department of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Inserm pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Regenerative NanoMedicine pays non établi dans la noticeStructure de recherche
Medizinische Hochschule Hannover, Department of Internal Medicine — The University of Texas Southwestern Medical Center et Pulmonary Disease and Critical Care — Tampa General Hospital, avec 9 autres affiliations.
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