2022 conference-abstract

Assessment of the long-term safety and efficacy of dupilumab in children with asthma: LIBERTY ASTHMA EXCURSION

LB Bacharier, J.F. Maspero, C. H. Katelaris, A Fiocchi, R Gagnon, INES DE MIR-MESSA, T W Guilbert, D J Jackson, N Li, B Akinlade, E Laws, L P Mannent, J Maloney, K. Tawo, F A Khokhar, Megan E Hardin, R M Abdulai, D J Lederer, Loleth E. Robinson

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11Institutions déclarées

5Pays d’affiliation déclarés

Rattachement africain : us, ar, au, it, fr. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.

Le résumé fourni par la source

Introduction: Dupilumab (DPL), a fully human mAb, blocks the shared receptor component for IL‑4/13. The efficacy and safety of DPL in children with asthma have been demonstrated up to 52 weeks (wks) in the VOYAGE study. Aim: This open-label extension (OLE) study (NCT03560466) assessed DPL long-term safety and efficacy in children with uncontrolled, moderate to severe asthma who completed VOYAGE (aged 6-11 years at enrolment in the parent study). Methods: 365 patients (pts) rolled over from VOYAGE into EXCURSION, and received add‑on SC DPL 100/200mg (body-weight based) every 2 wks for 52 wks. A subgroup of pts received 300mg every 4 wks. Treatment-emergent adverse events (TEAE), annualized rate of severe asthma exacerbations (AER), and change from parent study baseline (PSBL) in percent predicted (pp) FEV1 were assessed. Results: Safety during the OLE was consistent with the parent study. The low unadjusted AER/improvement in ppFEV1 observed with DPL in the parent study were sustained in the OLE in type 2 pts (with blood eosinophils ≥150 ells/µL or ≥20ppb FeNO at PSBL). Pts who switched from PBO to DPL also showed low AER, and ppFEV1 improvement as early as Wk 2 (Table). Conclusion: Long-term use of DPL was well tolerated. The efficacy observed in the parent study was sustained over an additional 52 wks in pts with type 2 asthma, with rapid lung function improvement in pts who switched from PBO to DPL.

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.

Le contrôle bibliographique ouvert

DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.

Titre Crossref: Assessment of the long-term safety and efficacy of dupilumab in children with asthma: LIBERTY ASTHMA EXCURSION
Date Crossref: 04/09/2022
Éditeur: European Respiratory Society
Type: proceedings-article

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Où se fait cette recherche

Monroe Carell Jr. Children's Hospital pays non établi dans la notice
Établissement de santé
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Camden and Campbelltown Hospitals pays non établi dans la notice
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Bambino Gesù Children's Hospital pays non établi dans la notice
Établissement de santé
Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico pays non établi dans la notice
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University of Wisconsin–Madison pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
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Institution

Monroe Carell Jr. Children's Hospital, Fundación para la Investigación et Camden and Campbelltown Hospitals, avec 9 autres affiliations.

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