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2022 article

AFM13 in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma: final results of an open-label, randomized, multicenter phase II trial

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18Institutions déclarées
2Pays d’affiliation déclarés

Rattachement africain : de, us. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.

Le résumé fourni par la source

In patients with relapse of classical Hodgkin lymphoma (cHL) after autologous stem cell transplant, brentuximab vedotin and anti-PD1 treatment, the outcome is poor. To assess the efficacy of the bispecific anti-CD30/CD16A, NK-cell engaging antibody AFM13 and to select the optimal treatment schedule (arm A-C), we initiated a randomized two-stage phase II trial (NCT02321592). Due to slow recruitment, the trial was terminated after treatment of 25 patients. Treatment with AFM13 was well tolerated: only two treatment-associated serious adverse events (SAEs) were reported; all SAEs resolved completely. With an objective response rate (ORR) of 16.7% (1/5 in arm A, 1/11 in arm B, and 2/8 in arm C) and a 12-month progression-free survival (PFS) of 12.6% (95% CI 3.2-28.9), treatment efficacy of AFM13 monotherapy in all evaluable patients was modest. The continuous application schedule (arm C) might be more effective, but the visit schedule should be better aligned with patients' daily life.

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.

Le contrôle bibliographique ouvert

DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.

Titre Crossref
AFM13 in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma: final results of an open-label, randomized, multicenter phase II trial
Date Crossref
03/07/2022
Éditeur
Informa UK Limited
Type
journal-article

Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.

Où se fait cette recherche

  • German Inflammatory Bowel Diseases Study Group pays non établi dans la notice
    Institution
  • Kliniken Maria Hilf pays non établi dans la notice
    Établissement de santé
  • University of Cologne pays non établi dans la notice
    Université ou école supérieure
  • Düsseldorf University Hospital pays non établi dans la notice
    Établissement de santé
  • Integrated Oncology (United States) pays non établi dans la notice
    Entreprise
  • University Hospital Cologne pays non établi dans la notice
    Établissement de santé
  • Heinrich Heine University Düsseldorf pays non établi dans la notice
    Université ou école supérieure
  • West German Heart and Vascular Center Essen pays non établi dans la notice
    Établissement de santé
  • University of Duisburg-Essen pays non établi dans la notice
    Université ou école supérieure
  • St. Franziskus Hospital pays non établi dans la notice
    Établissement de santé
  • Medizinische Hochschule Hannover pays non établi dans la notice
    Université ou école supérieure
  • Robert Bosch Hospital Department of Hematology pays non établi dans la notice
    Établissement de santé

German Inflammatory Bowel Diseases Study Group, Kliniken Maria Hilf et University of Cologne, avec 9 autres affiliations.

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