Protocol summary and statistical analysis plan for the Targeted Therapeutic Mild Hypercapnia after Resuscitated Cardiac Arrest (TAME) trial
Rattachement africain : ie, au, se, nz, fi, be, ca. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
Background: Targeted therapeutic mild hypercapnia may attenuate brain injury in comatose adults resuscitated from out-of-hospital cardiac arrest. Objective: To describe the study protocol and statistical analysis plan for the Targeted Therapeutic Mild Hypercapnia after Resuscitated Cardiac Arrest (TAME) trial. Design, setting, participants and interventions: TAME is a phase 3, multicentre, parallel-group, participant- and outcome assessor-blinded randomised controlled trial that will be conducted in intensive care units in Australia, Canada, Ireland, Saudi Arabia, New Zealand, Scandinavia, Singapore, Central and Western Europe, and the United Kingdom. A total of 1700 comatose adults resuscitated from out-of-hospital cardiac arrest will be randomly assigned to 24 hours of targeted therapeutic mild hypercapnia (arterial carbon dioxide tension 50-55 mmHg) or targeted normocapnia (arterial carbon dioxide tension 35–45 mmHg) in a 1:1 ratio. TAME recruitment began in March 2018 and is expected to be complete in September 2021. Main outcome measures: The primary outcome measure is the proportion of participants with a favourable functional outcome at 6 months. Functional outcomes will be assessed using the Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE); this scale ranges from 1 to 8, with a higher value indicating a better outcome. We will define participants with a GOSE of 5 to 8 as having a favourable functional outcome. Secondary outcomes include 6-month mortality, cognitive function and quality of life . All analyses will be conducted on an intention-to-treat basis. Results and conclusions: TAME will compare the effect of targeted therapeutic mild hypercapnia versus targeted normocapnia on functional outcomes in adults resuscitated from out-of-hospital cardiac arrest who are admitted to an intensive care unit. Trial registration: Australian and New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN12617000036314p) and ClinicalTrials.gov (NCT03114033).
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Protocol summary and statistical analysis plan for the Targeted Therapeutic Mild Hypercapnia after Resuscitated Cardiac Arrest (TAME) trial
- Date Crossref
- 01/12/2021
- Éditeur
- Elsevier BV
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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University College Dublin pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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The Alfred Hospital Intensive Care Unit pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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St. Vincent's University Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Monash University Department of Epidemiology and Preventive Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Austin Hospital Department of Intensive Care pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Lund University Department of Clinical Sciences Lund pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Auckland City Hospital Auckland pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Helsinki Department of Diagnostics and Therapeutics pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Alfred Health pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Université Libre de Bruxelles pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Erasmus Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Melbourne Health pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
University College Dublin, Intensive Care Unit — The Alfred Hospital et St. Vincent's University Hospital, avec 9 autres affiliations.
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