Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19 – Preliminary report
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Abstract Background The efficacy of interleukin-6 receptor antagonists in critically ill patients with coronavirus disease 2019 (Covid-19) is unclear. Methods We evaluated tocilizumab and sarilumab in an ongoing international, multifactorial, adaptive platform trial. Adult patients with Covid-19, within 24 hours of commencing organ support in an intensive care unit, were randomized to receive either tocilizumab (8mg/kg) or sarilumab (400mg) or standard care (control). The primary outcome was an ordinal scale combining in-hospital mortality (assigned −1) and days free of organ support to day 21. The trial uses a Bayesian statistical model with pre-defined triggers to declare superiority, efficacy, equivalence or futility. Results Tocilizumab and sarilumab both met the pre-defined triggers for efficacy. At the time of full analysis 353 patients had been assigned to tocilizumab, 48 to sarilumab and 402 to control. Median organ support-free days were 10 (interquartile range [IQR] −1, 16), 11 (IQR 0, 16) and 0 (IQR −1, 15) for tocilizumab, sarilumab and control, respectively. Relative to control, median adjusted odds ratios were 1.64 (95% credible intervals [CrI] 1.25, 2.14) for tocilizumab and 1.76 (95%CrI 1.17, 2.91) for sarilumab, yielding >99.9% and 99.5% posterior probabilities of superiority compared with control. Hospital mortality was 28.0% (98/350) for tocilizumab, 22.2% (10/45) for sarilumab and 35.8% (142/397) for control. All secondary outcomes and analyses supported efficacy of these IL-6 receptor antagonists. Conclusions In critically ill patients with Covid-19 receiving organ support in intensive care, treatment with the IL-6 receptor antagonists, tocilizumab and sarilumab, improved outcome, including survival. ( ClinicalTrials.gov number: NCT02735707 )
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19 – Preliminary report
- Date Crossref
- 07/01/2021
- Éditeur
- openRxiv
- Type
- posted-content
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Où se fait cette recherche
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Imperial College Healthcare NHS Trust pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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St Mary's Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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St. Mary's Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University College Dublin pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Alfred Health pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Monash University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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King Abdullah International Medical Research Center pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Inserm pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital et St. Mary's Hospital, avec 9 autres affiliations.
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