A phase 1b study of AFM13 in combination with pembrolizumab in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma
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Le résumé fourni par la source
In relapsed/refractory Hodgkin lymphoma (R/R HL), immunotherapies such as the anti-programmed death-1 inhibitor pembrolizumab have demonstrated efficacy as monotherapy and are playing an increasingly prominent role in treatment. The CD30/CD16A-bispecific antibody AFM13 is an innate immune cell engager, a first-in-class, tetravalent antibody, designed to create a bridge between CD30 on HL cells and the CD16A receptor on natural killer cells and macrophages, to induce tumor cell killing. Early studies of AFM13 have demonstrated signs of efficacy as monotherapy for patients with R/R HL and the combination of AFM13 with pembrolizumab represents a rational new treatment modality. Here, we describe a phase 1b, dose-escalation study to assess the safety and preliminary efficacy of AFM13 in combination with pembrolizumab in patients with R/R HL. The primary objective was estimating the maximum tolerated dose; the secondary objectives were to assess safety, tolerability, antitumor efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics. In this heavily pretreated patient population, treatment with the combination of AFM13 and pembrolizumab was generally well tolerated, with similar safety profiles compared to the known profiles of each agent alone. The combination of AFM13 with pembrolizumab demonstrated an objective response rate of 88% at the highest treatment dose, with an 83% overall response rate for the overall population. Pharmacokinetic assessment of AFM13 in the combination setting revealed a half-life of up to 20.6 hours. This proof-of-concept study holds promise as a novel immunotherapy combination worthy of further investigation. This phase 1b study was registered at www.clinicaltrials.gov as NCT02665650.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- A phase 1b study of AFM13 in combination with pembrolizumab in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma
- Date Crossref
- 19/11/2020
- Éditeur
- American Society of Hematology
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Washington University in St. Louis pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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City of Hope pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Institut Català d'Oncologia Department of Hematology pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Duran i Reynals Hospital pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Alabama at Birmingham Department of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Complejo Hospitalario de Salamanca pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Dana-Farber Cancer Institute Department of Medical Oncology pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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University of Michigan Department of Medicine pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Hospital Universitario 12 De Octubre Hematology Department pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Sylvester Comprehensive Cancer Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Mayo Clinic in Arizona Hematology Department pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
Washington University in St. Louis, City of Hope et Department of Hematology — Institut Català d'Oncologia, avec 9 autres affiliations.
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