No advantage of Imatinib in combination with hydroxyurea over Imatinib monotherapy: a study of the East German Study Group (OSHO) and the German CML study group
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Le résumé fourni par la source
Introduction The combination of Imatinib (IM) and hydroxyurea (HU) was explored for the treatment of chronic myelogenous leukemia (CML).Method After in vitro testing and a phase I study (n = 20), 59 patients were randomized in the IM/HU and 29 in the IM arm. According to protocol, 49 propensity-score matched IM patients were included from the CML-IV study.Results Additive specific inhibition of CML cells by IM/HU was detected in vitro. HU 500 mg qd in combination with IM 400 mg qd proved feasible in the phase I study. Overall, no significant difference with respect to major molecular response (MMR) at 18 months (IM/HU and IM 66%; primary endpoint) was observed. Significant differences were noted for MMR at 6 months (p = 0.04) and for cumulative incidences of adverse events (p = 0.03) in favor of IM monotherapy (secondary endpoints).Conclusion IM/HU combination was more potent in selectively inhibiting CML cells in vitro, but not superior to IM in vivo. (NCT02480608)
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- No advantage of Imatinib in combination with hydroxyurea over Imatinib monotherapy: a study of the East German Study Group (OSHO) and the German CML study group
- Date Crossref
- 16/07/2020
- Éditeur
- Informa UK Limited
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Asklepios Klinik Weißenfels pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Leipzig University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University Medical Center Hamburg-Eppendorf pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Zimmer Biomet (Germany) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Institut für Medizinische Informationsverarbeitung pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Ludwig-Maximilians-Universität München pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Praxis für Hämatologie und Onkologie pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University Hospital in Halle pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Helios Kliniken pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University of Rostock pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Heidelberg University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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University of Utah Huntsman Cancer Institute pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Asklepios Klinik Weißenfels, Leipzig University et University Medical Center Hamburg-Eppendorf, avec 9 autres affiliations.
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