Introduction of Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy, Tisagenlecleucel in Japan
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Le résumé fourni par la source
2019年3月、日本で初めて免疫細胞療法であるキメラ抗原受容体T細胞療法(chimeric antigen receptor-T cell therapy:CAR-T細胞療法)、チサゲンレクルユーセル(製品名;キムリア®点滴静注、ノバルティス)が承認された。チサゲンレクルユーセルの適応は、再発または難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病(B-cell acute lymphoblastic leukemia:B-ALL)および、再発または難治性のCD19陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(diffuse large B-cell lymphoma:DLBCL)である。チサゲンレクルユーセルは、患者自身のT細胞を原材料とする再生医療等製品であり、白血球アフェレーシスにより採取したT細胞にレンチウイルスベクターを用いてキメラ抗原受容体(chimeric antigen receptor: CAR)遺伝子を導入して製造される。今回の承認は、再発または難治性のCD19陽性のB-ALLとDLBCLを対象とした国際多施設共同第II相試験(ELIANA試験、JULIET試験)の結果に基づいている。このCAR-T細胞療法は、高度な細胞製造技術はもちろん、複雑な製造工程を厳格に管理する体制が求められている。
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Introduction of Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy, Tisagenlecleucel in Japan
- Date Crossref
- 25/01/2020
- Éditeur
- Japan Society of Drug Delivery System
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Novartis (Japan) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Novartis (Switzerland) pays non établi dans la noticeEntreprise
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Chief Scientist Office pays non établi dans la noticeOrganisme public
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Cell & Gene Franchise pays non établi dans la noticeInstitution
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Hematology group pays non établi dans la noticeInstitution
Novartis (Japan), Novartis (Switzerland) et Chief Scientist Office, avec 2 autres affiliations.
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