Accès ouvert déclaré 2017 article

Advancing the regulatory path on hepatitis B virus treatment and curative research: a stakeholders consultation

Jonathan Liu, Pedro Goicochea, Timothy M. Block, Carol L. Brosgart, Eric Donaldson, Oliver Lenz, Seng Gee Lim, Ed G. Marins, Poonam Mishra, Marion G. Peters, Veronica Miller

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Rattachement africain : us, be, sg. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.

Le résumé fourni par la source

Hepatitis B infection remains a significant disease burden around the world, with an estimated two billion individuals infected and 350 million living with chronic hepatitis B. Current antivirals are efficacious, but require lifelong treatment for the majority of infected individuals. The field is galvanised to improve diagnostics and treatment with the goal to develop shorter, finite treatments leading to viral control after treatment discontinuation. Achievement of complete and functional cure is challenged by the complexity of the virus life cycle, the lack of adequate preclinical models, the cccDNA-mediated persistence of HBV in liver cells, the lack of validated biomarkers to predict viral control and cure, and the probable need for combination treatment involving antiviral- and immune-based strategies. Experts from diverse stakeholder groups participating in the HBV Forum (a project of the Forum for Collaborative Research) contributed their expertise and perspective to resolving issues and overcoming barriers in the regulatory path for novel HBV therapeutic strategies; addressing gaps in preclinical models, diagnostics, clinical trial design, biomarkers and endpoints, and public health efforts. Interviewees highlighted the need for open and collaborative ongoing dialogues among stakeholders in a neutral space as a critical process to move the field forwards. The Forum model facilitates dialogue and deliberation of this nature, with dedicated experts from all stakeholder groups participating. The promise of an HBV cure is exciting. Now is the time to work together toward that goal.

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Le contrôle bibliographique ouvert

DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.

Titre Crossref: Advancing the regulatory path on hepatitis B virus treatment and curative research: a stakeholders consultation
Date Crossref: 01/01/2017
Éditeur: Elsevier BV
Type: journal-article

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Où se fait cette recherche

University of California pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Hepatitis B Foundation pays non établi dans la notice
Organisation à but non lucratif
United States Food and Drug Administration pays non établi dans la notice
Organisme public
Janssen (Belgium) pays non établi dans la notice
Entreprise
National University of Singapore pays non établi dans la notice
Université ou école supérieure
Roche (United States) pays non établi dans la notice
Entreprise
Forum for Collaborative Research pays non établi dans la notice
Institution
US Food and Drug Administration pays non établi dans la notice
Institution
Janssen Research and Development pays non établi dans la notice
Institution
Roche Molecular Systems pays non établi dans la notice
Institution

University of California, Hepatitis B Foundation et United States Food and Drug Administration, avec 7 autres affiliations.

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