Regulierung von Dapagliflozin-assoziierten Genitalinfektionen durch Saxagliptin: eine gepoolte Verträglichkeitsanalyse

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Fragestellung: Die Inzidenz von Genitalinfektionen (GTIs), eine häufige unerwünschte Nebenwirkung der SGLT-2-Inhibitor-Therapie, kann möglicherweise durch die gleichzeitige Behandlung mit einem DPP-4 Inhibitor reguliert werden. In randomisierten Studien mit Dapagliflozin (DAPA)± Saxagliptin (SAXA) als Add-on zu Metformin (MET) wurde die Inzidenzrate von Genitalinfektionen untersucht. Methodik: Daten zur Verträglichkeit wurden aus 7 randomisierten Phase-3-Studien mit Typ 2 Diabetes-Patienten (N = 3134), die DAPA 5/10 mg, SAXA 5 mg oder DAPA 5/10 mg + SAXA 5 mg als Add-on zu MET für 24 – 52 Wochen erhielten, gepoolt. Langzeit-Daten von Patienten mit einem Follow-up über 52 Wochen aus 5 dieser Studien wurden separat gepoolt (N = 1719). Ergebnisse: Im 7-Studien-Pool war die GTI-Inzidenz mit DAPA 10 mg + SAXA 5 mg als Add-on zu MET niedriger im Vergleich zu DAPA 10 mg alleine (3,6% vs. 6,6%). Häufigste Ereignisse in beiden Gruppen waren vulvovaginale mykotische Infektionen (DAPA + SAXA: 1,5%; DAPA: 2,0%) und Balanoposthitis (DAPA + SAXA: 0,9%; DAPA: 1,8%). Diese Beobachtung wurde in den einzelnen Studien bestätigt, mit Ausnahme einer Studie, welche die GTI-Inzidenz mit niedrig-dosiertem DAPA 5 mg + SAXA 5 mg (3,1%) vs. DAPA 5 mg (1,4%) verglich. Bei der Langzeitbehandlung nahm die GTI-Inzidenz mit DAPA 10 mg + SAXA 5 mg und DAPA 10 mg (Monat 6: 3,1% und 5,3%; Monat 12: 0,9% und 2,1%) über die Zeit ab. Schlussfolgerung: DAPA 10 mg + SAXA 5 mg als Add-on zu MET führte zu einer niedrigeren GTI-Inzidenz im Vergleich zu DAPA 10 mg alleine. Dieser Effekt wurde über 12 Monate nach der Behandlung aufrechterhalten.

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.