A Phase Ii, Single-Arm Trial Of Neoadjuvant Axitinib Plus Avelumab In Patients With Localized Renal Cell Carcinoma Who Are At High Risk Of Relapse After Nephrectomy (Neoavax)
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Le résumé fourni par la source
Surgery is the standard treatment for nonmetastatic renal cell carcinoma. Despite curative intent, patients with a high risk of relapse have a 5-year metastasis-free survival rate of only 30% and prevention of recurrence is an unmet need. In a Phase III trial (JAVELIN Renal 101), progression-free survival of axitinib + avelumab was superior to sunitinib with a favorable objective response rate and no added toxicity profiles as known for axitinib or avelumab single agent. NEOAVAX is designed as open label, single arm, Phase II trial with a Simon's two-stage design evaluating neoadjuvant axitinib + avelumab followed by complete surgical resection in 40 patients with high-risk nonmetastatic clear-cell renal cell carcinoma. Primary end point is remission of the primary tumor (RECIST 1.1; Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) following neoadjuvant therapy. Secondary end points include disease-free survival, overall survival, rate of metastasis and local recurrence, safety, and tolerability. Exploratory end points include investigation of effects on neoangiogenesis, immune infiltrates and myeloid-derived suppressor cell components to support a rationale for the combined use of axitinib and avelumab (NCT03341845).
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- A Phase Ii, Single-Arm Trial Of Neoadjuvant Axitinib Plus Avelumab In Patients With Localized Renal Cell Carcinoma Who Are At High Risk Of Relapse After Nephrectomy (Neoavax)
- Date Crossref
- 26/04/2019
- Éditeur
- Informa UK Limited
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Royal Free London NHS Foundation Trust Department of Urology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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The Netherlands Cancer Institute Department of Urology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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University College London pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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OLVG pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Amsterdam University Medical Centers Department of Urology pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Department of Urology pays non établi dans la noticeInstitution
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Fax: +31 20 512 2554 pays non établi dans la noticeInstitution
Department of Urology — Royal Free London NHS Foundation Trust, Department of Urology — The Netherlands Cancer Institute et University College London, avec 4 autres affiliations.
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