The Antitussive Benzonatate Is Not Tumorigenic in Rodent Carcinogenicity Studies
Rattachement africain : us. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
Benzonatate is a peripheral oral antitussive that dampens the activity of cough stretch receptors. Rodent carcinogenicity studies were performed in Tg.rasH2 mice and Wistar Han rats. Mice were orally gavaged benzonatate at 10, 30, 75, and 100 mg/kg/day for males and 5, 15, and 50 mg/kg/day for females. Rats were gavaged at 10, 30, and 90 mg/kg/day for males and 5, 15, and 50 mg/kg/day for females. Higher doses in males were due to differences in maximum tolerated doses in dose-ranging studies. In both species, benzonatate was not detected in plasma because of rapid ester hydrolysis producing 4-(butylamino) benzoic acid (BBA) and methylated polyethylene glycol polymer. This metabolism was similar in human plasma; therefore, plasma BBA was used to show systemic exposure. Both species had no evidence of a benzonatate-related increase in any neoplasm. A slight increase in nasal cavity exudative inflammation was present in benzonatate-dosed male mice. Retinal atrophy was observed in male rats at ≥30 mg/kg/day, but the incidence was within historical control data range and not related to benzonatate. In conclusion, benzonatate and its 2 major metabolites were not carcinogenic in rodent carcinogenicity studies at BBA exposures of ≥32 and 70 times a 200 mg human benzonatate dose, respectively.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- The Antitussive Benzonatate Is Not Tumorigenic in Rodent Carcinogenicity Studies
- Date Crossref
- 22/07/2018
- Éditeur
- SAGE Publications
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
-
Pfizer (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
-
BioReliance (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
-
MilliporeSigma (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
-
Experimental Pathology Laboratories pays non établi dans la noticeEntreprise
-
Covance (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
-
Clemson University pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Pfizer Inc. pays non établi dans la noticeEntreprise
-
MilliporeSigma BioReliance® Toxicology Services pays non établi dans la noticeInstitution
-
Covance Labs pays non établi dans la noticeInstitution
-
TaiGen Biotechnology pays non établi dans la noticeInstitution
-
Clemson Veterinary Diagnostic Lab pays non établi dans la noticeStructure de recherche
Pfizer (United States), BioReliance (United States) et MilliporeSigma (United States), avec 8 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.