2014 article

Everold: A Multicenter Randomized Study for the Use of Everolimus in “Old-for-Old” Renal Transplantation.

Yannick Le Meur, Markus Wolfgang Büchler, Ch. Mousson, Marie‐Christine Moal, Luisa Albano, Pierre Merville, Sophie Caillard, Isabelle Étienne, Marc Hazzan, Dany Anglicheau, Jean Philippe Rerolle, A.E. Heng, Antoine Thierry, Claire Merveilleux Du Vignaud, Olivier Toupance, Valérie Châtelet, Hakim Mazouz, G. Mourad, Nassim Kamar

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Le résumé fourni par la source

Everold: a multicenter randomized study for the use of everolimus in “old-for-old” renal transplantation. In elderly patients receiving a kidney graft from old donors, CNI-free protocols are interesting but expose to the risk of acute rejection. We conducted the Everold study for assessing the benefit of the use of everolimus in old- for-old renal transplantation (recipient and donor > 60 years). Methods: We included 304 patients with low immunological risk that were randomized to the CsA arm (Csa): anti-IL2R induction/CsA/MMF, or the everolimus switch arm (Evs): switch from CsA to everolimus after 6 weeks, or the de novo everolimus arm (Evd): thymoglobulins /everolimus de novo/MMF). In the 3 groups MPA exposure was normalized using MPA AUCs and steroids were withdrawn after 4 months. Results: Patient characteristics were similar in the 3 groups, in particular mean age of the donors and the recipients (68 and 71 years) and cold ischemia time (16 hours). We report data of 285/304 patients that completed the study. One year patient survival was identical in the 3 arms (94%). There were 12 graft losses in the Csa arm versus 7 in the Evs arm and 5 in the Evd arm. Prolonged DGF (more than one HD session) were less frequent in the Evd arm. The 6 month biopsy-proven acute rejection rate was not different between groups: Csa 9 %, Evs 15 %, Evd 7 %. Intent to treat analysis showed similar 1 year GFR (MDRD) respectively 43, 44 and 48 ml/min. Per protocol analysis showed a better GFR (7 ml/min difference) in the Evd arm. The discontinuation rate was high in the everolimus groups: Evs 42 %, Evd 56 % versus Csa 14 %, mainly due to adverse events. Lymphoceles, wound healing complications and neutropenia were more frequent in the Evd arm and mouth ulcers in the 2 everolimus groups. Final one year results will be presented. Conclusion: Old-for-old renal transplantation provides good patient and graft survival. The 3 arms seems equivalent in terms of clinical outcome at one year however tolerance of everolimus in these populations was poor. DISCLOSURE:Le Meur, Y.: Grant/Research Support, Novartis, Sanofi, Roche. Buchler, M.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Mousson, C.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Moal, M.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Albano, L.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Merville, P.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Caillard, S.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Etienne, I.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Hazzan, M.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Anglicheau, D.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Rerolle, J.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Heng, A.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Thierry, A.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Vignaud, C.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Toupance, O.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Chatelet, V.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Mazouz, H.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Mourad, G.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi. Kamar, N.: Grant/Research Support, Novartis, Roche, Sanofi.

Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.

Le contrôle bibliographique ouvert

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Titre Crossref: Everold: A Multicenter Randomized Study for the Use of Everolimus in “Old-for-Old” Renal Transplantation.
Date Crossref: 01/07/2014
Éditeur: Ovid Technologies (Wolters Kluwer Health)
Type: journal-article

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Institution

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