Effectiveness and safety of ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ± dasabuvir ± ribavirin: An early access programme for Spanish patients with genotype 1/4 chronic hepatitis C virus infection
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Le résumé fourni par la source
Over the last 5 years, therapies for hepatitis C virus (HCV) infection have improved significantly, achieving sustained virologic response (SVR) rates of up to 100% in clinical trials in patients with HCV genotype 1. We investigated the effectiveness and safety of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir±dasabuvir in an early access programme. This was a retrospective, multicentre, national study that included 291 treatment-naïve and treatment-experienced patients with genotype 1 or 4 HCV infection. Most patients (65.3%) were male, and the mean age was 57.5 years. The mean baseline viral load was 6.1 log, 69.8% had HCV 1b genotype, 72.9% had cirrhosis and 34.7% were treatment-naïve. SVR at 12 weeks posttreatment was 96.2%. Four patients had virological failure (1.4%), one leading to discontinuation. There were no statistical differences in virological response according to genotype or liver fibrosis. Thirty patients experienced serious adverse events (SAEs) (10.3%), leading to discontinuation in six cases. Hepatic decompensation was observed in five patients. Four patients died during treatment or follow-up, three of them directly related to liver failure. Multivariate analyses showed a decreased probability of achieving SVR associated with baseline albumin, bilirubin and Child-Pugh score B, and a greater probability of developing SAEs related to age and albumin. This combined therapy was highly effective in clinical practice with an acceptable safety profile and low rates of treatment discontinuation.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Effectiveness and safety of ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ± dasabuvir ± ribavirin: An early access programme for Spanish patients with genotype 1/4 chronic hepatitis C virus infection
- Date Crossref
- 15/12/2016
- Éditeur
- Wiley
- Type
- journal-article
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Où se fait cette recherche
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Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas pays non établi dans la noticeStructure de recherche
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Universitat Autònoma de Barcelona pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Hospital Del Mar pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Municipal Institute for Medical Research pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Hospital del Mar Research Institute pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Universidad de Cantabria pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla pays non établi dans la noticeInstitution
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Complejo Hospitalario de Pontevedra pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Vall d'Hebron Hospital Universitari pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Hospital Clínic de Barcelona pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Consorci Institut D'Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer pays non établi dans la noticeStructure de recherche
Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas et Universitat Autònoma de Barcelona, avec 9 autres affiliations.
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