Dose-Sparing H5N1 A/Indonesia/05/2005 Pre-pandemic Influenza Vaccine in Adults and Elderly Adults: A Phase III, Placebo-Controlled, Randomized Study
Rattachement africain : ca, us. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
BACKGROUND: Highly pathogenic avian influenza H5N1 viruses remain a threat to human health, with potential to become pandemic agents. METHODS: This phase III, placebo-controlled, observer-blinded study evaluated the immunogenicity, cross-reactivity, safety, and lot consistency of 2 doses of oil-in-water (AS03(A)) adjuvanted H5N1 A/Indonesia/05/2005 (3.75 μg hemagglutinin antigen) prepandemic candidate vaccine in 4561 adults aged 18-91 years. RESULTS: Humoral antibody responses in the H5N1 vaccine groups fulfilled US and European immunogenicity licensure criteria for pandemic vaccines in all age strata 21 days after the second dose. At 6 months after the administration of the primary dose, serum antibody seroconversion rates continued to fulfill licensure criteria. Neutralizing cross-clade immune responses were demonstrated against clade 1 A/Vietnam/1194/2004. Consistency was demonstrated for 3 consecutive H5N1 vaccine lots. Temporary injection-site pain was more frequent with H5N1 vaccine than placebo (89.3% and 70.7% in the 18-64 and ≥65 years strata vs 22.2% and 14.4% in the placebo groups). Unsolicited adverse event frequency, including medically attended and serious events, was similar between groups through day 364. CONCLUSIONS: In adults and elderly adults, AS03(A)-adjuvanted H5N1 candidate vaccine was highly immunogenic for A/Indonesia/05/2005, with cross-reactivity against A/Vietnam/1194/2004. Temporary injection site reactions were more frequent with H5N1 vaccine than placebo, although the H5N1 vaccine was well tolerated overall. Clinical Trials Registration. NCT00616928.
Ce résumé expose les affirmations des auteurs. BNTIC ne l’interprète pas comme une validation indépendante des résultats.
Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Dose-Sparing H5N1 A/Indonesia/05/2005 Pre-pandemic Influenza Vaccine in Adults and Elderly Adults: A Phase III, Placebo-Controlled, Randomized Study
- Date Crossref
- 15/06/2011
- Éditeur
- Oxford University Press (OUP)
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
-
Dalhousie University Departments of Pediatrics and Community Health and Epidemiology pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Dermatology Specialists pays non établi dans la noticeInstitution
-
Dutchess Community College pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
-
Clinical Research Associates pays non établi dans la noticeInstitution
-
Spartanburg Regional Medical Center pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
-
Heartland Research Associates pays non établi dans la noticeInstitution
-
Clinical Research Institute pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Advanced Medical Research Institute pays non établi dans la noticeInstitution
-
Rapid Medical Research pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Q & T Research pays non établi dans la noticeStructure de recherche
-
Accelovance (United States) pays non établi dans la noticeEntreprise
-
Institut National de Santé Publique du Québec pays non établi dans la noticeOrganisme public
Departments of Pediatrics and Community Health and Epidemiology — Dalhousie University, Dermatology Specialists et Dutchess Community College, avec 9 autres affiliations.
Une affiliation ne permet pas de déduire la nationalité d’un auteur.