Ethical recruitment of patients for PGS trial
Rattachement africain : gb. Niveau de preuve : code pays fourni par la source.
Le résumé fourni par la source
Sirs, Ankum et al. (2008), members of a Data Safety and Monitoring Committee (DMC), defended their decision to allow investigators to continue to recruit patients for a study comparing conventional IVF against IVF plus preimplantation genetic screening (PGS) (Mastenbroek et al., 2007) in the face of masked interim data showing superiority of treatment A over treatment B (P = 0.02). They argued that if the study had been stopped for negative effect of PGS despite not reaching the preset threshold (P = 0.0052), the trial would have been dismissed by protagonists of PGS as having insufficient statistical power. We note that the thresholds set by the DMC for stopping the study suggest that it gave equal weight to benefit and harm. This explains its decision to leave the interim data masked. Moreover, there is a strong impression that the study (Mastenbroek et al., 2007) took its point of departure to be the hypothesis that PGS affords benefit. We have some ethical reservations regarding both the decision to set symmetrical criteria for early termination of the study as well as the appropriateness of the DMC's justification for its decision in the case at issue.
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Le contrôle bibliographique ouvert
DOI retrouvé dans Crossref DOI retrouvé ; titre concordant.
- Titre Crossref
- Ethical recruitment of patients for PGS trial
- Date Crossref
- 11/04/2008
- Éditeur
- Oxford University Press (OUP)
- Type
- journal-article
Ce recoupement confirme des métadonnées liées au DOI. Il ne confirme ni la méthode ni les conclusions de l’étude, et il ne compte pas comme une seconde source scientifique indépendante.
Où se fait cette recherche
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Queen Mary University of London pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Barts Health NHS Trust pays non établi dans la noticeÉtablissement de santé
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Centre for Reproductive Medicine pays non établi dans la noticeInstitution
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Queen Mary's School of Medicine and Dentistry Institute of Health Sciences Education pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
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Barts and The London School of Medicine and Dentistry Academic Unit for Human Science and Medical Ethics pays non établi dans la noticeUniversité ou école supérieure
Queen Mary University of London, Barts Health NHS Trust et Centre for Reproductive Medicine, avec 2 autres affiliations.
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